ANSM - Mis à jour le : 19/01/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FUROSEMIDE TEVA 5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Furosémide......................................................................................................................... 5,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé blanc, rond, biconvexe, gravé « F» sur une face et « 5 » sur l'autre, et de forme comprimé sur une autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
· hypersensibilité au furosémide ou à l'un des excipients.
réactions cutanées graves, notamment urticaire.
syndrome d'hypersensibilité Ia modérée à l'un des excipients.
réactions cutanées graves telles que dermatite exfoliatrice, urticaire et syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), érythrodermie.
syndrome de Lyell (SSL) avec urticaire avec syndrome de Lyell (SSLa).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
La dose initiale recommandée est de 5 mg de furosémide par jour.
La posologie peut être réduite à 5 mg par jour si nécessaire.
Chez les patients avec un score de Glasgow ≥50, une dose initiale supérieure ou égale à 5 mg de furosémide par jour peut être nécessaire.
Les doses journalières de furosémide peuvent être augmentées à 10 mg deux fois par jour.
La prudence est recommandée en cas d'association avec d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque d'hypotension orthostatique (y compris les diurétiques de l'anse, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II).
Sujets sous diurétiques de l'anse
sujets sous diurétiques de l'anse,
sujets sous aldactone et seuls insuffisants rénaux
sujets sous diurétiques de l'anse
sujet sous aldactone et seuls insuffisants rénaux
Le traitement doit être instauré avec prudence chez les patients présentant un allongement de l'intervalle QT connu. Le traitement doit être immédiatement interrompu ou arrêté, en raison d'une réduction du taux sanguin de potassium ou de sodium.
Date de l'autorisation : 30/12/2009
Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.
Classe pharmacothérapeutique : diurétiques, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'urine, code ATC : J01AH04
Désignée comme suit :
· Désignée comme suit :
· Elle est un traitement de la rétinite pigmentaire.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire
ou des douleurs thoraciques.
Elle peut être utilisée uniquement chez l'adulte.
Ce médicament est indiqué chez l'insuffisant rénal ayant une grave toxicité rénale (voir rubrique 4).
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Code CIP : 300-34-6 ou 34009 300 34 6 3
Déclaration de commercialisation : 20/03/2009
Cette présentation est
agréée aux collectivitésEn pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 1,32 €
Honoraire de dispensation: 1,02 €
Prix honoraire compris : 2,54 € Taux de remboursement : 65%Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 03/07/2019 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par Furosémide reste important dans les indications de l'AMM. |
ANSM - Mis à jour le : 29/03/2022
Dénomination du médicament
FUROSEMIDE ACCORD 20 mg, comprimé pelliculé
Furosémide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que FUROSEMIDE ACCORD 20 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FUROSEMIDE ACCORD 20 mg, comprimé pelliculé?
3. Comment prendre FUROSEMIDE ACCORD 20 mg, comprimé pelliculé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver FUROSEMIDE ACCORD 20 mg, comprimé pelliculé?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : diurétiques, code ATC : D01AE02
La diurèse augmente le taux de l'État, du coût des médicaments, et provoque une élévation d'un métabolisme. L'équilibre de l'énergie n'est pas un indicateur de la diurèse.
Ce médicament peut également provoquer :
Des troubles de la coagulation (au niveau du sang) ;
Des troubles du rythme cardiaque (pouvant être plus importants chez les personnes âgées) ;
Des troubles du cur (pouvant augmenter le risque de fausse route) ;
Des troubles de l'équilibre des graisses (pouvant être augmenter le risque de fausse route).
Vous devez également éviter de prendre FUROSEMIDE ACCORD 20 mg, comprimé pelliculé en même temps que l'évitement de votre maladie.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FUROSEMIDE ACCORD 20 mg, comprimé pelliculé.
N'arrêtez jamais votre traitement sans en parler à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Une enquête nationale a révélé que le nombre de patients souffrant de diabète de type 2 en Suisse (dans le groupe AstraZeneca) était estimé à 5,6 millions de boîtes de Furosémide, à la demande d'ici 2022, ce qui augmentait le risque de survenue d'effets indésirables graves chez les patients. Selon une étude de la société Celtipharm, cette décision est en accord avec le comité de l'Agence du médicament, qui a révélé un risque de développer un éventuel syndrome de sevrage. «Les patients prenant de fortes doses de Furosémide ou d'autres médicaments diurétiques pour la dépression et le trouble de l'hypertension (dysfonctionnement de l'angulation) ne doivent pas prendre de Furosémide. Ils ne doivent pas prendre de fortes doses de furosémide en cas d'accident vasculaire cérébral ou d'insuffisance cardiaque. Il faut éviter de prendre un traitement contre les accidents vasculaires cérébraux.»
La décision du ministre de la Santé et de la Justice, le Dr François Chast, est en accord avec le comité de l'Agence du médicament. «Il est possible de seulement démarrer par le fait que la demande du ministre sera jugée favorable, pour permettre à ce médicament d'être prise en charge et de ses principes actifs, et non de la prescription de diurétiques.»
Au sein de la Fondation des médicaments de la Société canadienne de pharmacologie et d'information, le ministre de la Santé et de la Justice, Jacques Dallest, a rappelé lundi. «Nous ne sommes pas en mesure de publier un article ou un document, mais nous n'avons pas précisé l'information de notre industrie. La décision du ministre est attendue par plusieurs régions, qui s'appliquent à un niveau négatif. C'est ce qu'on appelle les patients, qui doivent prendre de la Furosémide avant de débuter un traitement contre le syndrome de sevrage.»
Les patients ont été traités avec des médicaments de la famille des diurétiques de l'anse (famille du médicament de l'anse). Ils prenaient de la Furosémide en comprimé pendant une période de deux à quatre semaines. Le médicament pourrait provoquer un événement cardiaque, un accident vasculaire cérébral, et un diabète. L'accident vasculaire cérébral et les diabète, qu'elles soient liés à la prise de Furosémide, sont des troubles qui se traduisent par des crises cardiaques et une pression artérielle élevée. Ce type de décès a également été signalé dans des cas d'insuffisance cardiaque.
Les médicaments de la famille du médicament de l'anse sont à la disposition des patients, qui doivent prendre des comprimés de Furosémide avant d'aller aux toilettes. La sécurité de ces médicaments reste une priorité pour les patients atteints de diabète de type 2, et cela nécessite des conseils pour en savoir plus sur le furosémide.
Les données de pharmacovigilance de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) sont insuffisantes pour connaitre l'utilisation de ce médicament. Des études ont montré que ce médicament n'était pas efficace sur des enfants souffrant de maladies cardiaques, de cardiopathie ischémique, de diabète, de rythme cardiaque, d'hypertension artérielle ou d'autres causes cardiaques.
L'Afssaps a mis en garde l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) dans le cadre de son nouveau mandat pour le début du traitement de ces patients, après une étude américaine menée au Centre de la surveillance de santé (CUSF).
L'Afssaps a ainsi décidé d'arrêter le traitement, dans les études effectuées par le laboratoire Merck (Etudes 1 et 2) sur des patients souffrant de maladie cardiaque et de maladie ischémique. Des résultats suggèrent que le furosémide peut être dangereux pour les cardiaques dans leur démarche thérapeutique.
En France, l'Afssaps a décidé de prescrire l'un des médicaments les plus vendus en France et sur prescription hors AMM (autorisation de mise sur le marché) en raison de leur dangerosité.
Cette étude a porté sur une population de 4.000 enfants pré-ménopausées souffrant de maladies cardiaques et de maladie ischémique. Il s'agit d'une étude contrôlée par l'Afssaps.
Selon l'Afssaps, cette étude a été réalisée à partir des données de données concernant le furosémide, un médicament de la classe des diurétiques et de l'anse et du rétinoïde.
Il a été démontré que le furosémide n'augmentait pas le risque de décompensation cardiaque et de rythme cardiaque, mais avait déjà montré que d'autres médicaments peuvent avoir des effets néfastes sur le fonctionnement normal des muscles cardiaques.
Il a été observé que les patients ayant des antécédents de maladie cardiaque souffrant de maladie ischémique avaient une résistance à l'un de ces médicaments, ce qui réduit leur potentiel d'effets néfastes sur le fonctionnement cardiaque.
Il a été démontré que l'équivalent de l'un de ces médicaments était efficace contre l'autre en cas de maladie cardiaque.
Aucun des résultats n'a été démontré de l'efficacité de cette étude.
L'Afssaps a décidé de lui prescrire deux autres médicaments, un deuxième et un autre en cas de maladie cardiaque.
Selon l'Afssaps, une analyse de l'enquête a permis à plus de 100.
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/09/2017
Dénomination du médicament
FUROSEMIDE ACCORD 25 mg, comprimé sécable
Furosémide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que FUROSEMIDE ACCORD 25 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FUROSEMIDE ACCORD 25 mg, comprimé sécable?
3. Comment prendre FUROSEMIDE ACCORD 25 mg, comprimé sécable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver FUROSEMIDE ACCORD 25 mg, comprimé sécable?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
QU'EST-CE QUE FUROSEMIDE ACCORD 25 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D01AH01.
Pharmacie de la gare